Transparence & consentement

🔐 Transparence & consentement : comprendre, choisir, contribuer

En bref

Participer à la recherche, c’est contribuer à mieux comprendre les tumeurs cérébrales pédiatriques.
Rien n’est utilisé sans votre accord. Vos données sont protégées et ne permettent pas de vous identifier.
Vous pouvez refuser ou changer d’avis à tout moment, sans conséquence sur les soins.

Le centre EN-HOPE SMART4CBT s’engage dans une démarche éthique, transparente et sécurisée pour l’utilisation des échantillons biologiques et des données cliniques associées. Il déploie actuellement un modèle de référence national pour l’information et le consentement. Ce socle commun, déjà mis en œuvre sur nos sites pilotes, garantit le plus haut niveau d’éthique et de clarté pour les familles.

🧬 Qu’est-ce qu’un prélèvement biologique ?

Le centre EN-HOPE SMART4CBT mène des recherches pour mieux comprendre et traiter les tumeurs cérébrales. Ces avancées reposent sur l’utilisation d’échantillons biologiques — notamment de tissu tumoral, mais aussi de sang ou de liquide cérébro-spinal — ainsi que sur l’exploitation de données cliniques associées.

Les échantillons et données associées sont, dans le cadre de la recherche :

• collectés avec l’accord des parents ou représentants légaux,
• conservés dans des conditions strictes,
• analysés pour produire de nouvelles connaissances sur les tumeurs cérébrales pédiatriques.

🎯 Pourquoi donner un prélèvement ?

Chaque don est une contribution directe à la recherche médicale. Il permet aux chercheurs de :

• Étudier directement les tumeurs pédiatriques à partir de cas réels,
• Développer des modèles pour tester de nouveaux traitements,
• Identifier des biomarqueurs pour affiner diagnostic et suivi,
• Orienter les essais cliniques et améliorer les recommandations de soin.

📜 Consentement

Fruit d’une démarche collégiale et répondant à une demande de l’INCa et de la SFCE, notre centre participe à un projet majeur d’uniformisation des pratiques de consentement. Ce travail a permis de définir un socle de référence harmonisé, basé sur les plus hauts standards d’excellence éthique.

Bien que les modalités de recueil varient encore selon les centres, nous travaillons ensemble à la généralisation de ce modèle. Dans cette phase de transition, différentes formes de consentement sont utilisées pour encadrer deux piliers essentiels de la recherche :

• Le consentement pour les échantillons : il permet la conservation et l’utilisation des tissus ou liquides (échantillons résiduels) après les soins, au sein de structures hospitalières sécurisées.
• Le consentement pour les données : il encadre la collecte et l’usage de vos informations médicales (cliniques, biologiques et psychosociales) de manière pseudonymisée, garantissant que votre identité ne soit jamais révélée aux chercheurs.

Le respect de l’autonomie : Durant la minorité de l’enfant, la décision est prise par les titulaires de l’autorité parentale, en tenant compte de l’avis du jeune patient. À sa majorité, ce dernier recevra une nouvelle information et pourra décider lui-même de la poursuite ou non de l’utilisation de ses ressources et de ses données.

Ce modèle, fondé sur une information active, explicite et adaptée à chaque âge, constitue la référence que nous déployons pour placer durablement le choix des familles au cœur de la recherche.

🔐 La protection de vos données

La sécurité de vos données personnelles — et de celles de votre enfant — est au cœur de nos engagements.

Les prélèvements biologiques et les données de santé associées sont pseudonymisés.
Cela signifie que vos nom, prénom, date de naissance, adresse ou numéro de sécurité sociale ne sont jamais transmis aux chercheurs.
Chaque élément est remplacé par un code.
Seuls des professionnels habilités à l’hôpital peuvent faire le lien entre ce code et une identité, si cela est nécessaire au suivi médical.
Les chercheurs n’ont accès qu’à des données codées, utiles pour leurs travaux, mais insuffisantes pour identifier un patient.

🔒 Nous mettons en place des garanties strictes :

• Accès limité : seuls des professionnels autorisés peuvent consulter les données.
• Environnement sécurisé : stockage sur serveurs protégés, avec contrôle d’accès.
• Traçabilité : toutes les consultations sont enregistrées et auditées.
• Aucune sortie sans autorisation : les prélèvements ne quittent jamais l’hôpital sans validation éthique et réglementaire.
• Résultats agrégés : les analyses sont faites collectivement, sans identification individuelle.

📜 Un cadre réglementaire exemplaire

Nous appliquons les principes suivants :

• Respect du Règlement général sur la protection des données (RGPD) et de la loi Informatique et Libertés ;
• Mise en place de la “protection de la vie privée par conception” (privacy by design) ;
• Recueil du consentement éclairé et droit permanent au retrait ;
• Respect strict de la confidentialité ;
• Traçabilité, accès sécurisé aux données et contrôle des usages ;
• Conformité aux recommandations internationales en matière d’éthique de la recherche.

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Nos équipes sont à votre écoute pour vous accompagner : Contactez-nous