Les projets transversaux

Une initiative nationale unifiée

Répondant à une demande conjointe de l’INCa et de la SFCE, ce projet vise à harmoniser les notices d’information et les formulaires de consentement au niveau national. Initialement centré sur les sites d’EN-HOPE SMART4CBT (Lille, Nancy et Strasbourg), ce travail s’est élargi pour devenir une collaboration majeure inter-PEDIACRIEX.

Un partenariat pluridisciplinaire

Cette dynamique est portée par un groupe de travail réunissant les quatre centres d’excellence français en recherche oncopédiatrique. Le groupe mobilise des chercheurs, cliniciens, psychologues, juristes, éthiciens ainsi que des patients partenaires pour concevoir des modèles de référence nationaux, répondant aux exigences éthiques et juridiques contemporaines.

L’innovation technique au service de l’information

Le centre s’appuie sur l’outil NoticeInfoBox (développé par l’INSERM) pour créer des notices d’information synchronisées. Ces documents ont été spécifiquement conçus pour garantir une compréhension optimale grâce à trois niveaux de lecture adaptés :

• Enfants : Une approche pédagogique et visuelle (BD) pour expliquer la recherche.
• Adolescents : Une information directe, respectant leur autonomie grandissante.
• Parents : Un guide complet doublé d’un résumé essentiel pour une décision éclairée.

Exigence éthique et transparence de la recherche

• Échantillons biologiques : Un accent particulier est mis sur la collecte et l’utilisation des échantillons biologiques résiduels pour assurer une information claire aux familles.
• Données de santé : Nous détaillons la nature des informations recueillies (cliniques, biologiques, SHS) et garantissons leur sécurisation ainsi que leur pseudonymisation pour protéger l’identité des patients.
• Clarté scientifique : Le projet clarifie les finalités complexes de la recherche, telles que la modélisation tumorale et les analyses multi-omiques. Un glossaire pédagogique est mis à disposition pour faciliter la compréhension des termes médicaux.
• Conformité réglementaire : Nous assurons une mise en conformité stricte avec le RGPD et opérationnalisons le re-consentement à la majorité (conformément au Code de la Santé Publique L1122-2).

Une co-construction avec les acteurs de terrain

Tous nos documents sont élaborés et validés par un réseau de juristes, cliniciens, experts en SHS et parents-patients partenaires. Cette approche garantit que l’information délivrée est non seulement robuste juridiquement, mais aussi humaine et adaptée à la réalité vécue par les familles.

Un écosystème numérique national dédié aux SHS pour favoriser la recherche participative.

• L’Objectif : Déployer une plateforme nationale visant à faciliter les échanges, le partage de ressources et la structuration de projets collaboratifs entre les chercheurs et les familles.
• Une alliance nationale : Ce projet fédère les 4 centres d’excellence français (PEDIACRIEX) en partenariat avec de nombreuses associations de patients et de familles, s’appuyant notamment sur l’expertise reconnue des Seintinelles et de l’Association Cassandra.
• Modules & Fonctionnalités :
  • Annuaire d’études : Pour rendre visibles et accessibles les projets de recherche SHS.
  • Studio d’enquêtes : Pour co-construire les outils de recherche (questionnaires, notices) avec les membres.
  • Priorisation citoyenne : Pour permettre aux familles de voter sur les thématiques de recherche prioritaires.
  • Banque de témoignages : Un espace sécurisé pour partager son vécu et inspirer de nouvelles études.