Le centre EN-HOPE SMART4CBT s’engage à une démarche éthique, sécurisée et transparente pour l’utilisation des prélèvements biologiques et des données associées.
Qu’est-ce qu’un prélèvement biologique ?
Les prélèvements biologiques sont des échantillons issus du corps humain (tissu, sang, liquide cérébro-spinal, etc.). Dans le cadre de la recherche, ils sont collectés avec l’accord des patients ou de leurs représentants légaux, puis conservés dans des conditions strictes. Ils permettent de produire des connaissances scientifiques pour mieux comprendre les tumeurs cérébrales de l’enfant.
Pourquoi donner un prélèvement ?
Donner un prélèvement, c’est contribuer activement à faire progresser la recherche et à améliorer la prise en charge des enfants atteints de tumeurs cérébrales.
Ces dons permettent aux chercheurs de :
- étudier directement les tumeurs pédiatriques à partir d’échantillons réels ;
- développer des modèles expérimentaux pour tester de nouvelles stratégies thérapeutiques ;
- identifier des biomarqueurs d’intérêt, utiles pour affiner le diagnostic et le suivi ;
- orienter les essais cliniques et améliorer les recommandations de traitement.
Consentement et autorisations
Au sein du centre, aucun prélèvement ni donnée n’est utilisé sans votre consentement éclairé. Deux types de consentement sont actuellement utilisé :
- Consentement CRB : autorise le stockage des tissus et leur utilisation à des fins de recherche, dans des centres certifiés.
- Consentement OIR EN-HOPE : encadre la collecte et l’usage des données cliniques dans un cadre pseudonymisé, sécurisé et conforme au RGPD.
Ces documents vous sont présentés de manière claire, et votre participation est toujours libre et révocable à tout moment.
Votre vie privée est notre priorité
- Les données de santé associées aux prélèvements sont pseudonymisées : cela signifie que votre nom, prénom, date de naissance, adresse ou numéro de sécurité sociale ne sont jamais transmis aux chercheurs. Chaque prélèvement est remplacé par un code, et seuls des professionnels habilités à l’hôpital peuvent faire le lien avec votre identité si nécessaire. Les chercheurs accèdent uniquement à des données codées, utiles pour leur travail scientifique mais insuffisantes pour vous identifier.
- Aucun prélèvement ne quitte l’hôpital sans autorisation.
- Les résultats sont agrégés pour éviter toute identification individuelle.
Questions fréquentes
- Puis-je refuser que mon prélèvement soit utilisé pour la recherche ? → Oui.
- Que se passe-t-il si je change d’avis ? → Vous pouvez retirer votre consentement à tout moment.
- Mon enfant est-il identifiable ? → Non. Les données sont pseudonymisées et stockées de façon sécurisée.
- Qui a accès aux données ? → Uniquement des chercheurs autorisés, dans un cadre réglementé.
Cadre éthique et réglementaire
Nous appliquons les principes suivants :
- Respect du Règlement général sur la protection des données (RGPD) et de la loi Informatique et Libertés ;
- Mise en place de la “protection de la vie privée par conception” (privacy by design) ;
- Recueil du consentement éclairé et droit permanent au retrait ;
- Respect strict de la confidentialité ;
- Traçabilité, accès sécurisé aux données et contrôle des usages ;
- Conformité aux recommandations internationales en matière d’éthique de la recherche
Une question ?
Mis à jour le 19/06/2025